OSLO/BUENOS AIRES, 10 DICIEMBRE—En un hito para América del Sur, los científicos de la compañía farmacéutica argentina Sinergium Biotech iniciarán las pruebas preclínicas de una innovadora tecnología de vacunas de ARNm que podría fortalecer significativamente la preparación regional ante futuras pandemias y frenar brotes crecientes de enfermedades antes de que se propaguen.
Respaldado por una inversión de 1 millón de dólares estadounidenses de la Coalición para la Innovación en Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés), el proyecto exploratorio se encuentra entre las primeras tecnologías de vacunas de ARNm que se evaluarán en el continente.
La investigación evaluará la plataforma de ARNm de Sinergium, respaldada a través del Programa de transferencia de tecnología de ARNm de la Organización Mundial de la Salud (WHO) y del Medicines Patent Pool, y por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en estudios preclínicos que utilizan la gripe aviar H5N1 como patógeno prototipo. Las Américas han registrado brotes recientes del virus, que ahora está ampliamente extendido en aves de corral y silvestres a nivel mundial, y también se ha detectado en varias especies de mamíferos y en casos humanos esporádicos, poco frecuentes, vinculados a la exposición directa, lo que subraya su potencial para desencadenar una futura pandemia.
Diseñada como una plataforma flexible y “plug-and-play”, esta tecnología de ARNm, si resulta exitosa, también podría desarrollarse para otros virus emergentes más allá del H5N1 que representan amenazas para la región. Por lo tanto, el proyecto apoya la misión de CEPI, respaldada por el G7 y el G20, de desarrollar vacunas contra una nueva “Enfermedad X” — un término utilizado para referirse a un patógeno desconocido con potencial pandémico— dentro de los 100 días del descubrimiento viral y detener los brotes antes de que se conviertan en una pandemia.
Sinergium trabaja en colaboración con el Laboratorio de Inmunotecnología de Ácidos Nucleicos (LITAN), de la Universidad de Buenos Aires-CONICET, en este proyecto. “Las vacunas de ARNm transformaron nuestra respuesta a la COVID-19, pero muchas naciones aún carecen de capacidades, capacitación y saber técnico para desarrollar y producir estas vacunas a escala, lo que deja a sus poblaciones en riesgo volver a quedar al final de la fila durante una crisis futura”, explica el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI. “Nuestra asociación con Sinergium, la primera de CEPI en Argentina, aprovecha el potencial de esta tecnología para allanar el camino para que científicos locales y expertos en salud pública puedan responder de manera rápida y equitativa a futuras amenazas en la región, al tiempo que se fortalece la vital capacidad de I+D local y se refuerza la seguridad sanitaria del continente”.
“Esta asociación con CEPI permite a Sinergium acelerar sus esfuerzos para consolidar las capacidades de investigación y producción de vacunas de ARNm en América Latina. Sinergium tiene un fuerte compromiso con la salud pública y con los países de ingresos bajos y medios (LMIC, por sus siglas e inglés). Construir colaboraciones es fundamental para acelerar nuestra cartera de investigación y desarrollo (I+D) y para generar un impacto temprano en nuestra población”, afirma Germán Sánchez Alberti, gerente de I+D de Sinergium. “CEPI proporciona un conjunto integral de herramientas y experiencia técnica que, sin duda, puede marcar una diferencia significativa en nuestro proyecto, no solo para la región de las Américas, sino también para ampliarlo a otras partes interesadas en los LMIC”.
La alianza entre CEPI y Sinergium se enmarca en un compromiso conjunto más amplio entre CEPI y la OPS para fortalecer la capacidad de investigación, producción y ensayos clínicos en toda América Latina y el Caribe.
“Este anuncio demuestra que las Américas tienen el talento, la capacidad y la experiencia para avanzar en el desarrollo y la producción de vacunas seguras, eficaces y de calidad garantizada”, expresó Tomás Pippo, jefe interino de la Plataforma de Innovación y Producción Regional de la OPS. “Esta alianza entre CEPI y Sinergium, apoyada por la OPS, es un paso decisivo hacia la autosuficiencia que aumentará la producción de vacunas y reducirá la dependencia de proveedores externos, impulsando a la región hacia una protección más equitativa frente a futuras pandemias”.
CEPI y Sinergium se comprometen a garantizar el acceso equitativo a los resultados de su colaboración, de acuerdo con la Política de acceso equitativo de CEPI. Asimismo, CEPI mantiene el derecho de financiar el desarrollo adicional de la tecnología, en caso de que los ensayos preclínicos sean exitosos. En caso de que se desarrolle una vacuna utilizando fondos de CEPI, CEPI y Sinergium se comprometen a que las vacunas estén disponibles primero para las poblaciones en riesgo, cuando y donde se necesiten, y a un precio asequible. Los resultados y los datos del proyecto se publicarán con acceso abierto para beneficiar a la comunidad científica global.
Sinergium se unió al Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS y el MPP en 2021. Esta iniciativa global busca crear capacidades nacionales de producción de vacunas ARNm en países de ingresos bajos y medios, y ampliar el acceso mundial a estas vacunas de ARNm. Sinergium también trabaja con la OPS en el marco de un acuerdo de cooperación técnica para fortalecer el desarrollo y la producción de vacunas de ARNm en Argentina y en toda la región de las Américas. La alianza tiene como objetivo ampliar las capacidades locales, apoyar la transferencia sostenible de tecnología y promover el acceso equitativo a las vacunas en la región.
